南充市舉辦藥品醫療器械突發事件應急處置演練

11月8日下午，南充市“2016年藥品和醫療器械突發事件（Ⅳ級升Ⅲ級）應急處置演練”在南部縣南部二中金葫路校區舉行，演練采取現場實戰模擬與食品情景推演相結合的方式進行，包括視頻演示、現場問答、主持人解說等程序。
現場演練“作戰”能力
   “我宣布南充市2016年藥品和醫療器械突發事件應急處置Ⅳ級升Ⅲ級演練，現在正式開始?！?1月8日下午3時，隨著南充市政府副市長唐燕下達指令，演練正式開始。
   本次演練模擬2016年10月21日上午9時左右，南部縣人民醫院19名患者在輸液治療過程中，出現惡心、發熱、寒顫、嘔吐、抽搐等癥狀，其中1名患者出現昏迷和休克癥狀。幾乎在同一時間，南部縣中仁醫院有7名患者也在輸液治療過程中，相繼發生惡心、發熱、寒顫、嘔吐、抽搐等相同癥狀，其中1人出現昏迷和休克。醫院初步診斷為輸液反應，排除醫療方面的原因，懷疑是藥品、醫療器械引發的藥械突發事件。
   在分別接到兩家醫院的報告后，該縣市場監管局立即按程序上報相關信息，南部縣人民政府和南充市人民政府按照應急預案分別迅速啟動藥械突發事件 IV級和 III級應急響應，發布藥械突發事件 IV和 III級預警，并成立應急指揮部，組成綜合協調組、醫療救治組、事件調查組、維護穩定組等，開展現場調查、應急檢測以及問題藥品和醫療器械控制等工作，對問題藥品采取召回和控制措施，避免藥品質量風險擴散。
   經過全市醫院相關專家緊急會診后初步研判，高度懷疑此次事件是葡萄糖注射液引發的，并針對性地制定了救治方案。
   事件處置過程中，應急處置指揮部及時召開新聞發布會，通報相關情況，及時消除民眾恐慌情緒。各部門緊急行動做好本次突發事件后期處理工作，患者得到及時有效救治，全部康復出院，事件得到妥善解決。
   在1個多小時的演練中，各參演單位和人員在該縣市場監管、衛計、公安等部門的團結協作、緊密配合下，第一時間內使突發藥械事件得到有效控制，危重病人成功救治，事件原因及時查明，違法行為果斷處置，從而把事件的危害和影響降到程度。
   “本次演練是《南充市藥品和醫療器械突發事件應急處置預案》修訂后，南充市組織開展的一次較大藥械突發事件（IV升 III級）應急演練活動，也是今年南充市組織的一次規模較大、內容較全的藥械實戰性演練，得到了四川省食品藥品監督管理局、南充市人民政府的高度重視?！蹦铣涫惺称匪幤繁O督管理局局長王瑞勝介紹說，本次演練的是演練各級政府和相關部門應急指揮、綜合協調、快速處置能力，檢驗預案、鍛煉隊伍，強化各級政府的應急意識，提高工作的主動性，明確各級政府在藥械事件應急管理工作中的地位和作用，確立藥械綜合監管部門在重大藥械事件應急處置工作中的牽頭組織作用，鍛煉監管部門的應急實戰能力，為全市藥械事件應急演練起到示范和推動作用。
   “此次演練旨在有效應對突發藥品和醫療器械事件，切實做好食品藥品日常監管和突發事件應急工作?！蹦喜靠h市場監管局局長王寧介紹，本次演練以一起Ⅳ級和Ⅲ級藥品突發事件的發生、發展為主線，在市、縣兩級政府的統一指導下，按照藥品突發事件應急預案的規定，分級響應，協同作戰，快速行動，及時有效的開展突發事件應急處置和救援工作，進而適應突發藥械事件的“實戰”需要，限度地減少事件造成的危害，保障公眾健康與生命，維護正常的經濟社會秩序。
   據介紹，演練共包括六個科目，分別是事件的發生與報告、應急響應、現場調查和應急處置、問題藥品和醫療器械控制、應急響應終止、后期處置。廣元、達州、綿陽、德陽、巴中、遂寧、廣安、南充等八市食品藥品監督管理局負責人及八市縣區相關負責人以及南部縣藥械生產經營企業、鄉鎮醫院負責人參加了現場觀摩。
常態抓好食藥
   今年以來，南部縣市場監管局抓住機制體制改革契機，常態抓好食品藥品監督管理工作，通過抓基礎、強隊伍、明責任、重實效等方式，扎實開展系列專項整治行動，保障人民群眾飲食用藥。
   “在基層監管所開展規范化和標準化建設，完善監管工作制度?！蹦喜靠h市場監管局相關負責人介紹，為充實食藥監管力量，每所都專門配備3名以上監管干部，實行網格化監管，并按AB崗分配到鄉鎮（街道），落實崗位職責。同時，層層簽訂目標責任書，制定23項抓落實制度、正風肅紀問責規定等制度規定，強化責任管理。
   據介紹，為高效抓好食品藥品監管工作，南部縣市場監管局牢牢抓住關鍵環節。他們把牢準入關口，嚴格按照食品流通許可、餐飲許可程序和標準做好行政審批工作，認真貫徹落實“兩證合一”食品經營許可改革新要求，及時將食品經營許可權限下放至基層監管所。加強食品生產環節監管，落實食品生產企業對原料、添加劑、出廠檢驗、銷售等關鍵環節的過程管理。全縣41家食品生產企業建立完善了追溯體系紙質資料。加強食品生產小作坊的監管，嚴格落實日常巡查和監督抽查，督促改善生產經營條件，嚴厲打擊無證小作坊和黑窩點，集體約談和培訓白酒、鹵制品等單位200戶次，發現并排除食品隱患15起。加強食品流通環節監管。結合食品“春雷行動”扎實開展農貿市場食品追溯體系建設、食品快檢進市場、保健食品專項整治等。建立抽查、快檢、抽驗、索證、查處“五位一體”監督檢查體系，嚴厲打擊銷售過期變質、“兩超一非”、“三無”食品等違法行為。加強學校食堂及周邊食品監管，開展量化分級管理，推進“明廚亮灶”，突出問題導向，對學校不履行食品主體責任，食品管理制度落實不到位，生產經營假冒偽劣、“兩超一非”等違法違規行為開展檢查，督促整改。借迎“國衛”復審契機，切實加強對小餐飲規范監管的組織領導和工作部署。開展了食用油、食品添加劑、自制調味品、火鍋底料、違法添加非食用物質、餐廚廢棄物專項整治，排查隱患，防治發生區域性、系統性食品問題。
   南部縣市場監管局專項針對藥品和醫療器械等，開展了藥品流通領域專項整治和中藥材中藥飲片系列專項整治行動，進行藥品零售環節檢查及問題藥品和疫苗的清查；開展 “透明質酸納”、“護瞳工程”、冷鏈管理、流通領域四大專項檢查整治，收集錄入醫療器械生產經營信息，加強醫療器械監管；開展藥品醫療器械不良反應監測工作，提高監測報告能力，規范監測行為。
   “將‘兩單制’和風險分級分類管理作為監管工作的來抓?！蹦喜靠h市場監管局相關負責人說，目前該縣已完成食品藥品生產經營單位分級分類管理1000余戶，制定風險清單120張，確定風險點280個，制定權責清單300余條。并統籌抓好食品藥品檢驗檢測，完成抽檢食品2000余批次、藥品60批次、化妝品10批次，公示抽檢結果100余批次。